第Ⅲ相高齢者長期投与試験（うつ病・うつ状態） 安全性 | レクサプロ
高齢者の場合、うつ病を発症すれば認知症のような物忘れや集中力低下をきたす場合があり、認知症と誤診される場合があります。一方で、認知症を発症することで、うつ症状を発症する場合もあり、医療機関での鑑別が必要です。
[PDF] レクサプロ錠 10mg、20mg に係る医薬品リスク管理計画書
レクサプロを開始すると、2週間ごとを目安に効果を判定していきます。効果が不十分な場合は、をしていきます。
うつ状態では注意が散漫になったり我慢する力が弱まったりします。そのためにADHD（注意欠陥/多動性障害）と誤って診断される場合があります。特に悲しみなどの抑うつ気分や興味の喪失が目立たず焦燥感が強い場合にはADHD（注意欠陥/多動性障害）を疑う必要があります。もちろん、ADHDなどの発達障害の方が、学校や会社などの社会生活で失敗体験を繰り返すと二次的にうつ病を発症する場合もあり、その時は両方の診断がつくことになります。そうしたケースではうつ病の治療を行うだけでは不十分であり、発達障害の評価と十分な理解が必要です。
高齢者は若年者に比べて薬物有害事象 (※1) の発生が多い。 急性期病院の入院症例 ..
「社会不安障害」の効能又は効果については、2011年より本邦での開発を開始しました。国内で実施した社会不安障害患者を対象とした臨床試験注3）において有効性及び安全性を検討し、効能又は効果の追加申請を行い、2015年11月に承認されました。
過敏さを少しずつ和らげけて行く効果が期待でき、うつ病や不安障害などに幅広く使われています。
高齢者ではこうした変化が加齢によるものと考えられて見逃される場合があります ..
ですからレクサプロを使っていく場合は、です。副作用が問題なければ、すぐに10mgに増量していきます。
レクサプロの副作用で最も多いのは、胃腸症状になります。承認時の臨床試験では、
入院症例13 超高齢者のせん妄の薬物療法 · 入院症例14 他院から紹介された重症統合 ..
持田製薬は、エスシタロプラムがうつ病の薬物治療において新たな選択肢を提供できる臨床的に意義のある薬剤と判断し、2001年より本邦での開発を開始しました。国内の開発治験では、2008年から2010年に実施された第相試験で大うつ病性障害の外来患者を対象に10mgから20mgを1日1回投与した結果、プラセボに対する優越性と既存薬に対する非劣性が検証されました。また、長期投与試験においても安全性と有効性が検討されました。これらの結果より、エスシタロプラムの有効性と安全性が認められ、2011年4月に「うつ病・うつ状態」の効能又は効果で承認されました。
うつ病の治療に最も重要なことは、ご本人と周囲の人が病気を理解し、十分な休養をとることです。それは簡単なことのようですが、実際には病前性格が責任感の強い性格であったりすると周囲がいくら休めといっても本人が休むことを拒否する場合があります。また経済的な理由や、介護など家族関係の理由から本人が実際に休息をとることが難しい場合もあります。当院では、まず病気についての説明を患者さんとご家族に行い、ご本人が休息をとるためにどのような環境づくりをしていくかを共に考え、アドバイスいたします。症状の重篤さに応じ、医師が診断書を記載して休職（休学）をしていただく場合もあります。治療期間は非常に治療が上手くいった場合でも最低6〜8週間は必要です。（患者さんが復帰を急がれる場合は、患者さんの意向を尊重して対応をしていきますが、病状を鑑みてあまりにも無謀であればお止めする場合があります。）職場（学校）復帰に際しては、ご本人の同意が得られれば職場の健康管理医や人事担当者（子どもの場合は学校教員）と相談して、可能な限り馴らしのステップを踏めるように調整します。経済的な問題や、家族関係の問題を抱えていらっしゃる場合には、本人のみならず家族に対し、医師、精神保健福祉士より様々な医療・福祉サービスの活用を提案いたします。
レクサプロ (エスシタロプラムシュウ酸塩) 持田 [処方薬] の ..
レクサプロの添付文章（薬の説明書）では、QT延長に注意するように記載されています。
自身を代謝する酵素を阻害する為、投与量を増減すると血中濃度が急速に上下（血中濃度の非線形性）→退薬症状が出やすい、高齢者 ..
観察期及び後観察期の副作用は、22例中18例（81.8%）に48件認められた。主な副作用は、口渇、傾眠、悪心がいずれも5例（22.7%）、体位性めまい、頭痛、下痢、排尿困難、尿中蛋白陽性がいずれも2例（9.1%）であった。投与8週までに発現した副作用は、22例中13例（59.1%）に19件、投与8週以降に発現した副作用は、17例中11例（64.7%）に26件であった。発現率10%以上であった副作用は、投与8週まででは悪心4例（18.2%）、口渇、傾眠が各3例（13.6%）であり、投与8週以降は口渇、傾眠、体位性めまいが各2例（11.8%）であった。重篤な副作用は、エスシタロプラム20mg増量例16例中3例（18.8%）に4件（突然死、食欲不振、体重減少、自殺念慮）認められたが、エスシタロプラム10mg維持例（6例）では認められなかった。投与中止に至った副作用は、エスシタロプラム10mg/日維持例で1例（16.7%）に1件（悪心）認められたが、20mg/日増量例では認められなかった。
高齢者での薬物動態試験で、血中濃度が高い傾向が認められている。［7.2、16.6.3 ..
反復性うつ病、高齢期のうつ病などに治療効果が証明されている精神療法です。現在進行形の対人関係と症状の関連を扱っていく治療法で、対人関係上の以下の4つの問題領域のうち1つまたは2つを選んで話をします。
高齢者や認知症の人に対する向精神薬投与は専門医によることが望ましいが、認知症疾患医療センター
周囲からは、「元気がない」「表情が暗く声に張りがない」といった外見の変化から気づかれます。高齢者ではこうした変化が加齢によるものと考えられて見逃される場合があります。
16) 高齢者長期投与試験－大うつ病性障害患者における長期投与の安全性、有効性及び薬物動態の
SSRIは選択的セロトニン再取り込み阻害薬のことで、脳内の細胞外セロトニン濃度を上昇させることで、抗うつ作用を示すとされています。SSRIの開発は、その副作用の少なさから、うつ病の薬物療法に多大な影響を与えました。SSRIは抗うつ作用のみならず、抗不安作用も有していることから、強迫性障害、全般性不安障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）などにも使用されるようになりました。わが国で使用されているSSRIを紹介します。
・上記の研究結果から、副作用や脱落率の低いエスシタロプラム（レクサプロ ..
うつは甘えであるという誤解がいまだに一部では存在しますが、うつ病はれっきとした脳の病気であり、ストレスが積み重なれば誰でもうつ病を発症する可能性があります。うつ病の中でも、特に中核的なうつ病を”大うつ病性障害”といいます。その特徴的な症状を以下に紹介します。これらの症状の中の①強い抑うつ気分、または②興味や喜びの喪失を含む5つ以上の重篤な症状が存在し、2週間以上にわたり持続している時、”大うつ病性障害”と診断します。なお、症状が2から4つの場合に”小うつ病性障害”といい、また、大うつ病性の基準を満たさないうつ病症状が2年以上持続している場合には、”気分変調性障害”と診断します。
レクサプロの効能・効果うつ病パニック障害社交不安障害強迫性障害月経前症候群レクサプロ ..
日本で初めて上市されたSSRIであり、抗うつ薬として使用されるのみならず、強迫性障害や社会不安障害の治療によく用いられます。SSRIとしては用量調節の幅が広く、マイルドに効く印象で単剤では副作用が少ないです。一方、肝臓のチトクロームP450（CYP450）という酵素に対して阻害作用を有する事から、他の薬の血中濃度を上げる事があり、多剤の併用時には薬物相互作用には一定の注意が必要です。
レクサプロには多いです。ですがレクサプロは、抗うつ剤の中では効果と副作用のバランスが良いお薬です。ここではレクサプロ ..
7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照］
（SSRI）であり、気分の落ち込みや不安を軽減する作用に優れています。日本では、レクサプロ ..
7.2 肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［8.7、9.1.1、9.1.2、9.3、9.8、11.1.4、16.1.1、16.1.2、16.5、16.6.2-16.6.4参照］
（レクサプロ錠：2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2.1）
新規抗うつ薬の中では副作用も比較的強いですが、最強のSSRIとして知られ効果がもっとも強い部類の薬です。うつ病、うつ状態の他、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害などに広く用いられます。副作用は、吐き気、眠気、口の乾き、めまい、便秘などがあります。（他の SSRIでも起こりうることですが）、急に中断するとめまい、知覚障害、睡眠障害、不安、焦燥感、震え、発汗、頭痛、下痢などの離脱症状が出現することがあり、減薬は段階的にゆっくりと行います。
1日1回10mg,夕食後経口投与。 · 用法・用量に関連する使用上の注意
5.3 社会不安障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
レクサプロの場合にはこの増量の必要がありません。なぜかというとレクサプロ ..
うつ病、うつ状態に適応があり、ハミルトンうつ病評価尺度（Hamilton depression scale:HAM-D）でも、プラセボとの効果比較で、抑うつ気分、仕事と活動、入眠障害、罪業感、精神的不安で優れた結果となりました。さらに疼痛にたいする効果も有意な結果となったため、糖尿病性神経障害に伴う疼痛や、線維筋痛症に伴う疼痛にも適応となっています。海外では、腹圧性尿失禁や、全般性不安障害に用いられる場合もあります。主な副作用は、吐き気、下痢、便秘、食欲不振などの消化器症状、眠気、口の乾き、頭痛、不眠、倦怠感、めまいなどがあります。
レクサプロ錠10mg｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】
5.3 社会不安障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）