2014年10月29日 糖尿病新薬「SGLT2阻害薬」服用で5人が死亡


フォシーガは、授乳中の方を対象とした臨床試験を実施しておらず、安全性が確立していません。一方で、動物を対象とした試験では、フォシーガが乳汁中へ移行することが明らかになっています。
したがって、授乳中の方にフォシーガを使用する場合は、授乳を中止するのが望ましいとされています。


フォシーガ®の投与は保険診療下で行われますので、フォシーガの副作用による健康被害が.

フォシーガは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、フォシーガの保管場所などにご注意ください。

②の忍容性ですが、薬の効果が高くても副作用で内服が続けられなければ意味がありません。メトホルミンの副作用は吐き気や下痢などの消化器症状がメインで、飲み始めた頃に出ることがありますが、内服を続けているうちに徐々になくなっていくことが多く症状も軽いことがほとんどなので、大抵の患者さんは継続できます。

フォシーガで本当に痩せる？効果・飲み方・メトホルミン併用の真実

高齢の方においては、副作用の一つである脱水症状（口渇など）の自覚が乏しい場合があります。そのため、高齢の方へフォシーガを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら、慎重に治療を進めていきます。

同じ5月に発売されたトホグリフロジン（デベルザ/アプルウェイ）も、承認日から発売開始4カ月後に当たる9月22日までの中間集計が10月6日に公開された。本剤での死亡例は1人。60歳代男性で、慢性心不全、低酸素症、発作性心房細動などを合併していた。本剤開始119日目、下痢・嘔吐が頻回に発現していたが水分摂取が不十分であり、脱水により高血糖昏睡が発現し死亡に至ったとみられる。脱水の原因として、本剤以外に、下痢、嘔吐、入浴による発汗、利尿薬併用が考えられた。

フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用

・60歳代女性。腰椎すべり症、高血圧、高コレステロール血症、骨粗鬆症を合併。併用被疑薬はイルベサルタン・トリクロルメチアジド配合剤、アスピリン、ニフェジピン、ピタバスタチン、アレンドロン酸。本剤開始50日後、自宅の布団の中で死亡しているのを家人が発見。死亡直前の服薬状況および死因は不明。

いずれのケースでも、SGLT2阻害薬の服用と死亡との因果関係は明確ではない。また、これらの集計は主に医療機関からの自発報告に基づくため、総投与患者数が明らかではない。そのため発現頻度は不明で、各SGLT2阻害薬間での比較も不可能だ。

フォシーガの副作用で死亡することはある？死亡する可能性はほとんどない

フォシーガを妊娠中の方に投与した場合の安全性は確立されていません。
なお、動物を対象とした試験では、フォシーガが胎児へ移行することが確認されており、出生児の腎盂および尿細管の拡張が認められたとの報告もあります。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはフォシーガを投与せず、糖尿病がある場合はインスリン製剤などを使用します。

血糖値の高い方がフォシーガを服用すると、尿量が増えて脱水症状があらわれることがあります。糖尿病の治療としてフォシーガを服用する場合は、脱水予防のためにこまめに水分を摂取するようにしてください。
ただし、アルコール摂取は水分補給になりません。また、糖分を含む清涼飲料水は血糖コントロールを悪化させるため、避ける必要があります。
なお、心不全や腎臓病がある場合は過剰な水分摂取で症状が悪化することもあるため、診察時にご相談ください。


副作用 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ

ただし、死亡例はもともと持病を抱えていたり、複数の医薬品を使用していたりという特殊なケースであるため、明確にフォシーガが原因であるとは判明していません。

フォシーガの副作用 · 低血糖 · 性器・尿路感染症 · 脱水 · ケトアシドーシス.

フォシーガは副作用が起こりにくい医薬品ですが、極めてまれに服用後の死亡例も報告されています。

単純計算ではフォシーガを服用すると0.01%の確率で死亡することになります。 ..


また別の記事で紹介しますが、SGLT2阻害薬は心不全の再発抑制に非常に優れており、心機能が低下した心不全患者では糖尿病がなくても適応になります。他にも、アルブミン尿が出ている慢性腎臓病では腎機能の悪化を抑える作用があり、優先して使用されます。

副作用としては、口の中の腫れ,かゆみ,不快感,異常感、唇の腫れ,喉の刺激感や不 ..

SGLT2阻害薬でエビデンスがあるのはです。この中で最もエビデンスが強いのがエンパグリフロジンで、次がカナグリフロジン、最後にダパグリフロジンです。

エンパグリフロジンは全死亡まで含めて結果を改善させています。カナグリフロジンも予後を改善しましたが8)、下肢切断が増えました。ダパグリフロジンは有意差はつかず9)、その後のサブ解析という後付け解析で有意差がつきました。

このように薬剤によって結果に差が出たのは、それぞれの試験でどのような患者層に薬を使ったかが異なるからだと推測されています。心血管を起こしたことのある患者だけを入れたエンパグリフロジンの方が、リスクファクターがあるだけの群も含めたダパグリフロジンより成績が良く出たのではと推測されています。

フォシーガの副作用で尿に泡立つ事ありまふか？ 明日(1/5)から放送される ..

なお、については別の記事で詳しく解説しています。
フォシーガの服用でどのくらい体重が減るのか、効果があらわれるまでの期間はどのくらいかなどを知りたい方はぜひご覧ください。

ミノキシジル 副作用 めまい · フォシーガ 適応患者であると判断した理由 · ミノキシジル 内服から外用

SGLT2阻害薬であればどの薬でもいいのかというと、そういうわけにはいきません。それぞれの種類の中でも、実際に試験で効果を認めなかった薬もあるので、心血管病を防ぐという目的ではしっかりエビデンスがある薬を使わなければなりません。

って思う人もいるだろうけど、服用して副作用を感じた人も多いんだ。

フォシーガによる副作用や対処法をしっかりと理解して、効果的に活用していきましょう。

医者やら・・看護師・・やたら 必死になって 副作用否定など 絶対致しません。

副作用は放置すると重症化するおそれがありますが、症状が軽い段階で適切な処置をおこなうことで回復に向かうケースが多いです。

フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説

前述したように、心血管病を減らすことがわかっており、この効果は血糖低下作用では説明できず、薬剤の特性によるものと考えられます。
例えばエンパグリフロジン(ジャディアンス®︎)という薬は、EMPA-REG OUTCOMEという試験で、心血管病の既往がある7028人の糖尿病患者(70%はメトホルミン内服中)に上乗せすることで全死亡を32%減らし、心血管病による死亡を38%減らし、心不全入院を35%減らしました7)

死亡例は以下の3人だった。 ・ 男性 60歳代 もともと服薬コンプライアンス不良で血糖値が乱高下していた。

使用において気をつけなければならないことは、この薬は尿路感染症(膀胱炎・腎盂腎炎)や外陰部膣カンジダの頻度を2−4倍高くするということです。これは、尿に糖を出すため細菌が育成しやすくなるためです。このような感染症を起こしやすい人は注意が必要です。

他に起こりうる副作用としては、利尿剤などと合わせて内服すると脱水になりやすかったり、一部の報告では骨折のリスクや下肢切断のリスクが上がる可能性があることです(ただし否定するデータもあり確定していません)。

どちらがあなたに向いてる？SGLT2阻害薬(フォシーガ)とGLP-1

SLGT2阻害薬は、腎臓で糖が再度血管内に吸収されるのを抑えて、尿から糖を排出することで血糖値を低下させます。

SLGT2阻害薬は比較的マイルドな血糖効果作用を持っており、一般的には低血糖発作を起こさない安全な薬です。また、体重を減少させる特徴がある点も利点です。

[PDF] 世間を騒がせている 糖尿病の新薬ってどんなお薬なの？

フォシーガは比較的副作用の心配が少ない医薬品ですが、性器・尿路感染症、便秘、尿量の増加などが起こる可能性があります。

※ケトアシドーシスとは⾎液が酸性に傾く症状。多尿、嘔吐、腹痛などの. 症状が現れ、進⾏すると昏睡や意識障害をきたし、死亡する場合もある。

たしかに、フォシーガには体重減少の「副作用」があります。
しかし、フォシーガを52週間（約1年間）投与した臨床試験の報告によると、体重の平均変化量は－2.58kgであったとのことです。
したがって、フォシーガを服用しても大幅に痩せることはないと考えるべきでしょう。
なお、フォシーガの適応は糖尿病や慢性心不全、慢性腎臓病のみなので、ダイエットのために処方することはできません。
あらかじめご承知ください。

[PDF] SGLT-2 阻害剤で死亡 4 人、因 果関係は不明 市販直後調査で

ではリスクが大きい患者さんはどのようの人でしょうか。それぞれの試験によって定義が異なっているため、明確な答えはないのですが、

心血管病を一度起こしたことがある人は、そうでない人と比べるともう一度脳梗塞や心筋梗塞を発症する確率が非常に高いことがわかっています。心筋梗塞・脳梗塞・狭心症・閉塞性動脈硬化症・一過性脳虚血発作などを起こした人がある人はハイリスクです。

その他にも、高齢で、高血圧・糖尿病・脂質異常症・慢性腎臓病などリスクファクターを複数持っている人もハイリスク群として含まれることが多いです。


このような患者さんには下記のことがわかっており、非常に良い適応となります。

[PDF] SGLT2 阻害薬含有製剤の「使用上の注意」の改訂について

次の服用時間まで半日以上あるときに飲み忘れに気付いた場合は、できるだけ早く1回分を服用してください。次の服用時間まで半日未満の場合は、服用を1回飛ばして次の服用時間に1回分を服用してください。その際、絶対に2回分を一度に飲んではいけません。薬の服用量が多すぎると、副作用の発現リスクが高くなります。