ジスロマックの有効成分アジスロマイシンは、肝臓で代謝される成分です。
【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,喘鳴,血管浮腫等が発現。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.2参照]〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),急性汎発性発疹性膿疱症〔投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与。これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後1週間以内に発現しているので,投与終了後も注意。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.3参照]〕【11.1.3】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,更に肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。なお,ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く,投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕【11.1.4】肝炎,肝機能障害,黄疸,肝不全【11.1.5】急性腎障害〔乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には投与中止〕【11.1.6】偽膜性大腸炎,出血性大腸炎〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢,血便等が現れた場合にはただちに投与中止〕【11.1.7】間質性肺炎,好酸球性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多等を伴う間質性肺炎,好酸球性肺炎が発現。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】QT延長,心室性頻脈(torsade de pointesを含む)〔QT延長等の心疾患のある患者には特に注意。[9.1.2参照]〕【11.1.9】白血球減少,顆粒球減少,血小板減少〔[9.7.2参照]〕【11.1.10】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕
ジスロマックは、一部の細菌にのみ効果が認められている抗菌薬です。
治療効果に影響することや、人によっては服用により副作用が出やすくなることもあります。
参考までに服用できない人や飲み合わせ（併用注意・併用禁忌）について次で解説していくので、該当するものがないか確認してみてください。
ジスロマック錠250mg | くすりのしおり : 患者向け情報
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症（播種性ＭＡＣ症）の発症抑制及び治療。
（効能又は効果に関連する注意）本剤を使用する際には、投与開始時期について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。
薬を内服することで皮膚に発疹（薬疹）が見られることが多いですが、呼吸器や消化器、循環器、神経などさまざまな臓器に影響することもあるのでジスロマックを服用できません。
ジスロマック錠600mg | くすりのしおり : 患者向け情報
〈発症抑制〉
成人にはアジスロマイシンとして、１２００ｍｇ（力価）を週１回経口投与する。〈治療〉
成人にはアジスロマイシンとして、６００ｍｇ（力価）を１日１回経口投与する。（用法及び用量に関連する注意）
７．１．治療に関する海外臨床試験においてエタンブトールとの併用効果が示されているため、治療の際にはエタンブトール（１日１５ｍｇ／ｋｇ）と併用すること。７．２．治療に際してはエタンブトールに加え、医師の判断によりＭＡＣに対する抗菌活性（ｉｎｖｉｔｒｏ）を有する他の抗菌薬を併用することが望ましい。
７．３．本剤を使用する際には、投与期間、併用薬について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。
【1】尿道炎・子宮頸管炎,肺炎,骨盤内炎症性疾患を除く感染症:(1)本剤で治療開始し,4日目以降でも臨床症状が不変又は悪化の場合,医師の判断で適切な他剤に変更。(2)外国の臨床における体内動態試験の成績から,本剤500mgを1日1回3日間経口投与することにより,感受性菌に対して有効な組織内濃度が約7日間持続することが予測されているので,治療に必要な投与期間は3日間とする。【2】尿道炎・子宮頸管炎:(1)投与開始後2～4週間は経過観察し,効果を判定。(2)本剤1000mgを1回投与することにより,アジスロマイシン感性のトラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)に対し有効な組織内濃度が約10日間持続することが予測されているので,治療に必要な投与回数は1回とする。【3】肺炎:(1)本剤で治療開始し,4日目以降でも臨床症状が不変又は悪化の場合,医師の判断で適切な他剤に変更。(2)アジスロマイシン注射剤から本剤に切り替える場合,症状に応じ投与期間変更可。
ジスロマック錠250mg (アジスロマイシン水和物) medication
本剤は細菌の増殖を効果的に抑制し、多様な呼吸器系病原体に対して卓越した効果を発揮します。その作用機序は、細菌のタンパク質合成を阻害することで病原体の繁殖を防ぐことにあります。
（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）
８．１．アナフィラキシー・ショックがあらわれるおそれがあるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと〔１１．１．１参照〕。８．２．本剤の使用にあたっては、事前に患者に対して、次の点を指導すること〔１１．１．２参照〕。
・中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状［発疹に加え、粘膜（口唇、眼、外陰部）のびらんあるいは水ぶくれ等の症状］があらわれた場合には、服用を中止し、ただちに医師に連絡する（服用終了後においても前記症状があらわれることがある）。８．３．意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
８．４．アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、投与終了数日後においても副作用が発現する可能性があるので、観察を十分に行うなど注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
９．１．２．心疾患のある患者：ＱＴ延長、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）を起こすことがある〔１１．１．８参照〕。（肝機能障害患者）
９．３．１．高度肝機能障害のある患者：肝機能を悪化させるおそれがある。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中に移行することが報告されている）。（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．制酸剤（水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム）［アジスロマイシンの最高血中濃度低下の報告がある（機序不明）］。
２）．ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。３）．シクロスポリン［シクロスポリンの最高血中濃度の上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある（マクロライド系薬剤はシクロスポリンの主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、シクロスポリンの血中濃度が上昇することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
４）．ネルフィナビル［アジスロマイシン錠の１２００ｍｇ投与で、アジスロマイシン濃度・時間曲線下面積＜ＡＵＣ＞及び平均最高血中濃度の上昇の報告がある（機序不明）］。５）．ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
６）．ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報アジスロマイシンとの因果関係は不明だが、心悸亢進、間質性腎炎、肝壊死、運動亢進があらわれたとの報告がある。
１５．２．非臨床試験に基づく情報１５．２．１．ラットの受胎能及び一般生殖能試験（雄２ヵ月以上、雌２週間以上投与）で、２０ｍｇ／ｋｇ投与の雄雌に受胎率低下が認められた。
１５．２．２．動物（ラット、イヌ）に２０～１００ｍｇ／ｋｇを１～６ヵ月間反復投与した場合に様々な組織（眼球網膜、肝臓、肺臓、胆嚢、腎臓、脾臓、脈絡叢、末梢神経等）にリン脂質空胞形成がみられたが、投薬中止後消失することが確認されている。なお、リン脂質空胞はアジスロマイシン－リン脂質複合体を形成することによる組織像と解釈され、その毒性学的意義は低い。（保管上の注意）
室温保存。
アジスロマイシン錠500mg「日医工」1錠及びジスロマック錠250mg 2錠（アジスロマ
それぞれの治療効果を不安定にすることがあるので、常用している場合はもちろん、新たに薬が必要になった際も医師に相談するようにしてください。
指定の時間での服用が難しいようでしたら、自分で決めた時間に飲んでも問題ありません。 4) ジスロマックの副作用
こうした特徴的な性質が、アジスロマイシンの臨床的価値を高め、多様な感染症に対する効果的な治療を可能にしています。
ジスロマック錠250mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO
アジスロマイシンの作用機序は、細菌のタンパク質合成過程に介入することで抗菌効果を発揮します。
一日一回2錠を3日間飲んで1週間薬が効いています。マクロライドの薬ですので代謝 ..
このメカニズムにより、細菌の増殖を効果的に抑制し、最終的には病原体の死滅をもたらします。
アジスロマイシン錠 500mg｢日医工｣ 1 錠及び標準製剤 2 錠（アジスロマイシンとして ..
ジスロマックもすでに薬剤耐性菌の報告があり、十分な治療効果が得られない菌が増えつつあります。
ジスロマック錠（250）、ジスロマック点滴静注用（500）、ほか後発品あり ..
アジスロマイシンの特筆すべき点は、その高い組織親和性と長い半減期にあり、これらの特性が薬剤の持続的な効果と治療の簡便性を実現しています。
同一成分薬： ジスロマック錠 250mg、ジスロマック錠 600mg、ジスロマック細粒小児用 10％、ジスロマック.
これらの特性により、アジスロマイシンは感染部位に長時間留まり、持続的な抗菌作用を発揮することで、効果的な治療を実現します。
←（村田委員）「クラリス」と「ジスロマック」の2剤の併記で問題ないと思う。
アジスロマイシンは、幅広い抗菌スペクトルを誇り、多岐にわたる病原菌に対して強力な効果を示します。
3日間にわたり1日1回2錠を服用することで、1週間効果が持続します。 ..
抗生物質といえば、大体が１日３回とか４回の服用（最近では１日２回のものもあります）ですが、この「ジスロマック」は、構造を工夫することによって、１日１回、１回２錠の服用でいいようになっています。
しかも１回の投与は３日分に決められています。
３日分でも何と１週間効果が持続するそうです。
を 1 日 1 回、1 ～ 2 日間点滴静注した後、アジスロマイシン錠を 250 mg（力 ..
特に呼吸器感染症の主要な起炎菌に対して卓越した効果を発揮することから、呼吸器疾患の治療において重要な選択肢となっています。
て 250 mg 含有するアジスロマイシン錠 250mg「アメル」1 錠又はジスロマック
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等を起こすことがある（また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．１参照〕。
１１．１．２．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）：異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと（これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後１週間以内に発現しているので、投与終了後も注意し、また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．２参照〕。１１．１．３．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（なお、ヒトヘルペスウイルス６再活性化（ＨＨＶ－６再活性化）等のウイルス再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。
１１．１．４．肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）、肝不全（頻度不明）。１１．１．５．急性腎障害（０．０９％）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．６．偽膜性大腸炎（頻度不明）、出血性大腸炎（頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢、血便等があらわれた場合にはただちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．７．間質性肺炎（頻度不明）、好酸球性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．８．ＱＴ延長（頻度不明）、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）（頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者には特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．９．白血球減少（頻度不明）、顆粒球減少（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）。
１１．１．１０．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．２．その他の副作用
１）．皮膚：（５～１０％未満）発疹、（５％未満）皮膚そう痒症、皮膚変色、脱毛、（頻度不明）蕁麻疹、アトピー性皮膚炎増悪、光線過敏性反応、皮膚水疱、皮膚剥離、多形紅斑、寝汗、多汗症、皮膚乾燥、紅斑。２）．血液：（５％未満）ヘモグロビン減少、顆粒球数減少、血小板数減少、白血球数減少、貧血、（頻度不明）好酸球数増加、血小板数増加、好塩基球数増加、リンパ球数減少、白血球数増加、プロトロンビン時間延長。
３）．血管障害：（頻度不明）潮紅、血栓性静脈炎。４）．循環器：（頻度不明）血圧低下、動悸、血圧上昇。
５）．肝臓：（５％未満）ＡＬＴ増加、ＡＳＴ増加、肝機能検査異常、ＡＬＰ増加、γ－ＧＴＰ増加、血中ビリルビン増加、ＬＤＨ増加。６）．腎臓：（５％未満）頻尿、クレアチニン増加、（頻度不明）ＢＵＮ増加、尿中蛋白陽性、腎臓痛、排尿困難、尿潜血陽性。
７）．消化器：（１０％以上）下痢、腹痛、悪心、（５～１０％未満）嘔吐、（５％未満）鼓腸放屁、消化不良、食欲不振、消化管障害、腹部不快感、胃炎、舌変色、（頻度不明）腹部膨満、便秘、腹鳴、口内炎、口唇のあれ、黒毛舌、舌炎、舌苔、口のしびれ感・舌のしびれ感、おくび、口内乾燥、唾液増加、膵炎、アフタ性口内炎、口腔内不快感、口唇炎。８）．精神・神経系：（５％未満）頭痛、めまい、味覚異常、不眠症、（頻度不明）傾眠、感覚鈍麻、失神、痙攣、振戦、激越、嗅覚異常、無嗅覚、神経過敏、不安、錯感覚、攻撃性、灼熱感。
９）．感染症：（５％未満）カンジダ症、（頻度不明）膣炎、真菌感染、胃腸炎、咽頭炎、皮膚感染、肺炎、β溶血性レンサ球菌感染。１０）．眼：（５％未満）ぶどう膜炎、視力障害、眼痛、結膜炎、（頻度不明）眼瞼浮腫、霧視。
１１）．筋骨格系：（５％未満）関節痛、（頻度不明）筋肉痛、頚部痛、背部痛、四肢痛、関節腫脹。１２）．呼吸器：（頻度不明）咳嗽、呼吸困難、鼻出血、アレルギー性鼻炎、くしゃみ、ラ音、気管障害、低音性連続性ラ音、鼻部障害、鼻閉、鼻漏、羊鳴性気管支音、痰貯留、嗄声。
１３）．耳：（５％未満）耳鳴、難聴、聴力低下、耳障害、（頻度不明）耳痛。１４）．生殖器：（頻度不明）精巣痛、不正子宮出血、卵巣嚢腫。
１５）．代謝：（５％未満）低カリウム血症、脱水、（頻度不明）血中カリウム増加、血中カリウム減少、血中重炭酸塩減少。１６）．その他：（５％未満）発熱、疲労、倦怠感、口渇、無力症、疼痛、（頻度不明）胸痛、浮腫、気分不良、浮遊感、低体温、不整脈、咽喉頭異物感、局所腫脹、粘膜異常感覚。
治療1回(ジスロマック 4錠)につき8800円となります。 クラミジアの予防方法 ..
肺炎球菌や連鎖球菌といったグラム陽性菌、インフルエンザ菌やモラクセラ・カタラーリスなどのグラム陰性菌、さらにマイコプラズマやクラミジアといった非定型病原体まで、その効果は広範囲に及びます。
(参考2) ジスロマック点滴静注用 500mg 添付文書 (抜粋)
服用は1日のみなので、飲み忘れることなく、安定した治療効果を期待できます。
ジスロマック錠250mg)(以下「本錠剤」という。)の承認事項一部変更承認を ..
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２抗菌作用
１８．２．１アジスロマイシンは、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍａｖｉｕｍ及びＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｉｎｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒｅから構成されるＭＡＣに対してｉｎｖｉｔｒｏで抗菌活性を示し、ベージュマウス及びラットのＭＡＣ感染モデルにおいて、予防及び治療効果を発揮した。１８．２．２アジスロマイシンは、マウス及びヒトのマクロファージ培養細胞及びベージュマウス感染モデルにおいて、貪食されたＭＡＣに対して抗菌活性を示した。
１８．３ＭＡＣ分離株の感受性１８．３．１ＭＡＣ菌血症の発症抑制に関する試験２では、無作為に割り付けられたアジスロマイシン、リファブチン又は両薬併用の被験者から得たすべてのＭＡＣ分離株で、感受性試験が実施された。全分離株の感受性試験から得たアジスロマイシンのＭＩＣ値の分布は、被験者群間で同様であった。
１８．３．２投与前、治療時あるいは治療後の追跡調査時に分離されたＭＡＣ分離株に対する感受性試験を行った。Ｔ１００ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃｂｒｏｔｈ法によりアジスロマイシン及びクラリスロマイシンのＭＩＣ値を測定した。アジスロマイシンのＭＩＣ値は＜４から＞２５６μｇ／ｍＬ、クラリスロマイシンは＜１から＞３２μｇ／ｍＬであり、それぞれのＭＡＣ感受性は、アジスロマイシンのＭＩＣ値がクラリスロマイシンよりも４倍から３２倍高い結果を示した。治療中及び治療後の追跡調査期間の３．７年間（中央値：９ヵ月）において、アジスロマイシン錠６００ｍｇ１日１回及びクラリスロマイシン錠５００ｍｇ１日２回に組み入れられた患者のうち、それぞれ９％（６／６８）及び１１％（６／５７）の患者にＭＩＣ値の急増したＭＡＣ分離株がみられた。１２株全てのＭＡＣ分離株は、アジスロマイシンのＭＩＣが≧２５６μｇ／ｍＬ、クラリスロマイシンのＭＩＣ＞３２μｇ／ｍＬであった。これらの高いＭＩＣ値は薬剤の耐性化が示唆された。しかしながら、現時点では、いずれのマクロライド系抗菌薬においても、ＭＡＣ感受性株と耐性株を分離する明確なブレークポイントは確立されていない。