シンガポール国内で偽造シアリスを含む違法な製品が見つかり、死亡例を含む健康被害が報告されました。
仮に毎年500万人がPDE5阻害剤を使用しているとし、10年間で26,451例の副作用報告があるので、副作用の報告頻度は、単純に0.0005%になります。0.00006%が心血管系の副作用を経験する事となりますが、非常に少ない値です。
アメリカ食品衛生管理局FDAへの副作用報告は一定しており、依然として、死亡例は5%程度に上ります。
1.2 死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので ..
シアリス（タダラフィ）の副作用は、5,548例報告されています。
ピーク時で6カ月当たり878例です。死亡例は全副作用中4.3%であり、心血管系の副作用は7.8%です。 2008年の下半期に、最も多くの死亡例が報告され、報告された副作用に占める割合は10.2%です（24例）。 2009年に、心血管系の副作用が最も高率に報告されています（33例15.8%）。
偽物は、ようです。
服用後も体内で溶けずに残り続けることを想像すると非常に恐ろしいですよね。
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本
2003年から6,085例の副作用が報告されています。
2004年の上半期に、最も多い808例が報告されています。死亡例は、全ての副作用の2%を占め、心血管系の副作用は5.3%となっています。 死亡例のピークは2003年の下半期で、全ての副作用中の3.6%（11例）です。 2007年は、心血管系の副作用が10.8%を占めていますが、この時期の副作用報告自体（総数65例）が少なかった為かも知れません。
レビトラ（バルデナフィル）は、全般的に、全副作用報告中の死亡例は1-2%にあたります。 心血管系の副作用は、全体の8.6%以下で推移しています。
ここで紹介したものは、あくまで報告された副作用であり、実際に生じている副作用頻度を示しておりません。
一般的に考えると、重篤な副作用になるほど報告されると考えます。つまり、死亡例等は、きちんと報告され、 逆に、ほてり等の軽微な副作用は、すべて報告されていない可能性があります。
いずれにせよ、心血管系の副作用や死亡例の頻度が、0.00006%であれば、 性行為自体が、ED治療薬の使用の有無を問わず心臓突然死の頻度を多少増加する事を考えれば、 さほど問題にしなくても良さそうです。
やはりというか、バイアグラは、レビトラ、シアリスに比較し、やや副作用が多いようです。
前立腺がんには、早期に見つかり、症状のないまま経過して最終的に死亡の ..
バイアグラ（シルデナフィル）では、ED治療薬として使用された場合、14,818例の副作用が報告されています。（注：現在バイアグラ（シルデナフィル）は、原発性肺高血圧症治療薬としても認可されています。ここでの集計は、ED治療薬として使用した場合に限られています） 死亡例は副作用報告中12.3%、心血管障害のは16.2%です。 PDE5阻害剤に関連すると思われる死亡事故の報告は、心血管系の副作用報告と同様に、2001年の前半にピークがあります（死亡事故の報告は副作用報告全体の28.7%、心血管系副作用は副作用報告の34%）。副作用報告は、2005-2006年にかけて増加しておりますが、心血管系の副作用や死亡報告例は、相対的には増加していません。
今回検証した方法の中では、溶解検証が本物と偽物との違いが一番分かりやすく出ました。
手元にあるシアリスの偽物を疑っている方は、一度水に溶かして確かめるのがおすすめです。
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、投与 ..
バイアグラ（シルデナフィル）は、報告された全ての死亡例のうち1824例（83.6%）を占め、シアリス（タダラフィル）は236例（11%）と続きます。
心血管系の副作用は、3162例と全体の12%を占めています。各ED治療薬の内訳ですが、バイアグラ（シルデナフィル）は、2406例（76%）、シアリス（タダラフィル）433例（14%）、レビトラ（バルデナフィル）322例（10%）です。
心血管系以外の副作用報告には、難聴、記憶喪失症、脈絡網膜症、虚血性視神経症、ほてり、発疹、耳鳴り、一過性脳虚血発作、第Ⅲ脳神経麻痺、薬効欠如、筋肉痛、背部痛、頭痛、マスターベーションの過剰まで報告されています。
10%の副作用が、報告義務として製薬会社から報告され、残り90%は、医師や患者などから自発的に報告されたものです。
処方数や使用の詳細は、アメリカ食品衛生局FDAのデータからは判断できず、服薬からどの程度経過してから発症したかは分かりません。
偽物シアリスは、薬の安全性が保証されていないだけでなく、製造現場の衛生環境も考慮されていないでしょう。
不安定狭心症や不整脈、心不全などの心疾患のある方では死亡例も報告されており ..
本物のシアリスとは全く異なるパッケージですが、新しいシアリスが出たといわれると信じてしまう方もいるかもしれません。
しかし、こちらは偽物です。
バイアグラの過剰摂取で死亡するのは本当か？副作用や症例を紹介！
アメリカでは、製薬会社は、報告された副作用は、すべてアメリカ食品衛生局FDAに報告する義務が有り、さらに、別ルートで、医療従事者や患者が直接アメリカ食品衛生局FDAに報告することも可能です。
アメリカ食品衛生局FDAは、これらをもとに、必要であれば、注意喚起、警告を発信します。 さらに、医薬品の治療適応を取り消したりもします。
[PDF] 医薬品成分を含有する健康食品の発見について 報道資料 千 葉 県
不純物が混入されていたり、ペンキ加工された偽物を服用することで、健康被害を及ぼす可能性があります。
タダラフィルは、国内で医薬品（販売名：シアリス錠（5ミリグラム ..
しかし、今回比較した錠剤は本物より一回り大きいものでしたが、多種多様にある偽物には本物より小さいものもあるため、サイズでの判断は難しいかもしれません。
例中599例（29.3%)に副作用が認められたとあります。同じく代表的なものを以下に ..
そのため、偽物シアリスを万が一服用し効果を感じたという場合でも、シアリスではなく他のED治療薬の成分の可能性があったり、有害な不純物が含まれている可能性があるため、十分に注意しましょう。
1月中旬に同センターに呼吸苦により搬送され、 間質性肺炎で死亡された患者宅から、
C100と書かれた偽物は約1.3cmと本物より一回りサイズが大きく、並べると違いがよく分かります。
なお、承認されているシアリス錠の適応と主な副作用は、次のとおりです。 ..
年齢は19歳から97歳までで、平均年齢は51歳だったようです。
この偽物シアリスには、
シアリスの副作用・対処方法 | 新橋ファーストクリニック【公式】
本物は、薄い黄色ですが、今回比較した偽物は色が濃い目の黄色でした。
患者 343 例をプラセボ群，シアリス® 錠 5 mg 群，10 ..
このような悲惨な事故も起こっているため、万が一偽物だと分かった場合にはすぐに服用を中止してください。
シアリス錠10mg 3959±1366 193±48 2.67±1.37 14.8±3.7
100mg以外にも上記のように「C40」「C50」と書かれたシアリスが出回っていますが、こちらも偽物です。
シアリス錠20mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
このような「性行為自体の負荷」に加え、下記のような要素が影響し合うことで心臓の負担となります。
医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「サワイ」 他)
偽物シアリスは、ほとんどの場合、ネット購入での被害です。
ネット上に流通しているシアリスの5割は偽物だといわれています。
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１７．１有効性及び安全性に関する試験
本剤の臨床効果は、国内用量反応試験、外国第ＩＩＩ相試験共に同一の指標を用いて評価を行った。主な指標はＩＩＥＦ（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＩｎｄｅｘｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎ：国際勃起機能スコア）質問票（１５問）における勃起機能ドメイン（６問）（表１）、ＳＥＰ（ＳｅｘｕａｌＥｎｃｏｕｎｔｅｒＰｒｏｆｉｌｅ：患者日記中の性交に関する質問）の質問２及び質問３（表２）に対する回答とした。表１）ＩＩＥＦ勃起機能ドメインの質問と回答
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－質問番号質問回答選択肢（点）
１ここ４週間、性的行為におよんでいる時、何回勃起を経験しましたか。・性的行為一度も無し注１）……（０）・毎回又はほぼ毎回（１０回中９回以上）……（５）・おおかた毎回（半分よりかなり上回る回数：１０回中７回程度）…（４）・時々（１０回中５回）………（３）・たまに（半分よりかなり下回る回数：１０回中３回程度）……（２）・全く無し又はほとんど無し（１０回中１回以下）……（１）注１）質問２では「性的刺激一度も無し」、質問３、４では「性交の試み一度も無し」２ここ４週間、性的刺激による勃起の場合、何回挿入可能な勃起の硬さになりましたか。
３ここ４週間、性交を試みた時、何回挿入することが出来ましたか。４ここ４週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することが出来ましたか。
５ここ４週間で、性交中に、性交を終了するまで勃起を維持するのはどれくらい困難でしたか。・性交の試み一度も無し……（０）・困難でない……（５）・やや困難……（４）・困難……（３）・かなり困難……（２）・ほとんど困難……（１）１５ここ４週間、勃起を維持する自信の程度はどれくらいありましたか。・非常に高い……（５）・高い……（４）・普通……（３）・低い……（２）・非常に低い……（１）
勃起機能ドメイン計３０点－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
表２）ＳＥＰの質問と回答－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
質問番号質問回答２パートナーの膣への挿入ができましたか？「はい」又は「いいえ」
３勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１７．１．１国内第ＩＩ相試験国内用量反応試験において、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表３）国内用量反応試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注２）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．０５（０．７１）［８６］７．５１（０．７２）［８４］９．１０（０．７１）［８６］９．３８（０．７１）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］８．５９（２．９９）［８６］２８．５０（３．０２）［８４］３５．９７（２．９９）［８６］３６．５２（２．９９）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１２．２９（３．４６）［８６］３４．３１（３．４９）［８４］４７．２６（３．４６）［８６］５０．８０（３．４５）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注２）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではＤｕｎｎｅｔｔ法により調整を行った。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－安全性評価対象症例２５７例中７０例（２７．２％）に副作用が認められた。主な副作用は頭痛２９例（１１．３％）、潮紅１３例（５．１％）、ほてり９例（３．５％）、消化不良６例（２．３％）等であった。
１７．１．２外国第ＩＩＩ相試験外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験（第ＩＩＩ相試験）の１１試験（２２６６例）を併合解析した結果、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表４）外国プラセボ対照二重盲検比較試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注３）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１．０３（０．３０）［５４０］５．０２（０．７５）［１４９］６．７９（０．５７）［２４５］８．９４（０．２３）［１１７９］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．６３（１．１９）［５４７］１５．３７（２．９４）［１４９］２５．５７（２．２４）［２４７］３１．３２（０．９２）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］９．０８（１．３４）［５４７］２６．４６（３．２９）［１４９］３７．４８（２．５１）［２４７］４４．２６（１．０３）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注３）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではＢｏｎｆｅｒｒｏｎｉ法により調整を行った。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
たとえば、シアリスによる頭痛の発生率は20mgで14.1%、10mgで10.3 ..
日本ではシアリスのネット販売はされていませんが、海外通販を利用することで、海外製のシアリスをネットで購入することが可能です。
しかし、偽物の出回りが多いため、怪しい個人輸入サイトには注意が必要です。
剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること。［「禁忌」の項及び
【医師監修】ED治療薬「シアリス（10mg・20mg）」の効果・副作用・飲み方・処方について解説いたします。効き目がすごいと言われるシアリスは、最長36時間程度の圧倒的な効果持続時間が特徴である一方、勃起力はED治療薬の中でもマイルドです。