オーソライズド・ジェネリックは先発医薬品と原薬＊1、添加剤、製造方法等が同じジェネリック医薬品です。 先発医薬品, ジェネリック医薬品


武田テバファーマは、親会社である武田薬品工業の製品や他社製品を毎年1品目のペースでAGとして販売する方針を打ち出しています。そのほか国内で後発医薬品事業を展開している外資系のサンドもAGを成長ドライバーに位置づけており、今後もAGの市場は拡大し、製品の市場浸透が進むのは間違いないでしょう。


ジスロマック錠250mg (アジスロマイシン水和物) 添付文書

上のリストで社名が頻繁に出てくるのでお気づきかと思いますが、AG（オーソライズド・ジェネリック）の市場で強固な地位を築いているのが、第一三共エスファです。親会社である第一三共のアーチスト（高血圧治療薬）とサンリズム（不整脈治療薬）で市場参入した第一三共エスファは、他の先発医薬品メーカーからクレストールやミカルディスなどの大型製品のAGの権利を次々と獲得して事業を拡大しています。目標は2025年に薬価ベースで売上高1,000億円超え。

そうやって後発医薬品調剤率を高めていけば後発医薬品調剤体制加算の算定も可能になります。詳しくは以下の記事をご覧ください。

AG一覧はこちら · 医師TOP · 処方薬事典TOP · アジスロマイシン水和物錠の薬一覧 ..

世の中にはジェネリック医薬品に拒否感を示す患者が一定数います。そういう人には、ぜひAGを勧めてみましょう。「AGは先発品と成分、効果だけでなく、添加物や製造方法まで全く同一です」とアピールすると結構な割合で「じゃあ試してみるよ」と言ってもらえます。

次に挙げる品目は現時点でAGの承認取得済だが薬価未収載のものです。
あくまで製造販売承認を取得しただけです。今後、薬価収載されるとは限りません。
例えば2013年2月にリバロ錠のAGが製造販売承認されましたが、現時点で薬価収載されておらず今後も収載される予定はありません。

製品情報一覧 | 製品情報 | 第一三共エスファ 医療関係者向けサイト

薬を処方する医師や服薬指導をする薬剤師、薬を服用する患者さんもAGが「先発医薬品と同一」である安心感は大きく、AGの普及は急速に進んでおり、その市場も拡大しています。第一三共エスファのロスバスタチン（先発医薬品名：クレストール）、あすか製薬カンデサルタン（同：ブロプレス）、キョーリン製薬のモンテルカスト（同：シングレア/キプレス）のように売り上げが100億円を超えるAGも登場しており、企業の業績を大きく左右する存在になりつつあります。

一方、AG（オーソライズド・ジェネリック）は先発医薬品メーカーから特許の許諾を得て製造販売されるジェネリック医薬品のことです。先発医薬品メーカーが所有する「物質特許」「製法特許」「製剤特許」などの特許使用料を支払って製造するので、先発医薬品と同一の有効成分、添加物、製造法で製造することが可能なのです。

[PDF] AG：オーソライズドジェネリック 【院内採用薬（内服


オーソライズドジェネリック（AG）とは先発医薬品と全く同じ成分（原薬の有効成分や添加物，製造方法まで全て同一）のジェネリック医薬品です。
先発医薬品メーカーが関連会社などに特許権を許諾し、同一品質のジェネリック医薬品として販売されるのが一般的です。

従来のジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を使い、その品質と効き目、安全性が先発医薬品と同等であることを国からお墨付きをもらって製造販売されています。しかし、原薬、添加物（凝固剤、色素、コーティング剤）、製造工程などは同一ではない場合もあるため、一部の医療関係者や患者さんには根強い抵抗感が残っていました。


薬の検索

日本の国民医療費は右肩上がりで上昇を続けており、2022年度の総額は42兆9,665億円。そのうち医療機関で処方される薬剤費の総額は7兆4,987億円でした。

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ジェネリック医薬品は、患者さんの薬剤費の自己負担の軽減、および医療の質を落とすことなく医療の効率化（医療費の削減）を図ることが可能となることなどから、国もその使用を促進しています。

合の薬剤費は、ジスロマック錠250mg

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ジスロマック (ファイザー), ジスロマックカプセル小児用100mg (先発品), 108.8円／カプセル. ジスロマック (ファイザー), ジスロマック錠250mg (先発品), 158.9円／錠.

ジェネリック医薬品は先発医薬品と比べて開発コストが抑えられています。ジェネリック医薬品の一つであるオーソライズド・ジェネリックも同様に価格が安くなっています。

医療用医薬品 : ジスロマック (ジスロマック錠250mg)

オーソライズド・ジェネリックもジェネリック医薬品ですので、先発医薬品よりお薬代の負担が軽減できますよ。

ジスロマック錠250mgの先発品・後発品(ジェネリック)検索

武田テバでは一般のジェネリック医薬品と同様、オーソライズド・ジェネリックでも飲みやすさや飲み間違い防止への工夫に取り組んでいます。

オーソライズド・ジェネリック（AG）の一覧：先発品も表記

より見分けやすくして他のお薬との飲み間違いを防ぐために、先発医薬品が刻印錠でも、ジェネリック医薬品（オーソライズド・ジェネリックを含む）では錠剤に製品名を印字している場合があります。

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ちょっとこれ……「「「すごい」」」んじゃないですか

社会の高齢化、現役世代の減少と厳しい状況の中、国民医療費を抑制する最もシンプルな方法は、薬価の安いジェネリック医薬品（医薬品の特許が切れた後に他のメーカーが製造する後発品）の普及率を上げて薬剤費を下げることです。厚生労働省の「令和4年度 薬価改定の概要」によれば、変更可能な医薬品を全てジェネリック医薬品にすると年間約2兆円を節約できるとしています。