ミノキシジルには副作用がある?やめるとどうなるのかまで徹底解説


前回答弁書一及び二についてで述べたとおり、副作用等報告において、医師等が患者の遺族に対し、副作用により死亡したものと疑われることについて告げているか否かの報告は求めておらず、お尋ねの症例についても、医師等が患者の遺族に対してどのような説明を行ったかは把握していない。
お尋ねの「補償問題」については、政府としてリアップの使用と症状の発現との間の因果関係を把握していないことなどから、具体的にお答えすることは困難であるが、医薬品の副作用の補償問題について一般論として申し上げれば、医薬品の副作用により死亡した患者の遺族は、医薬品の製造業者等の民事責任が認められる場合には、民法(明治二十九年法律第八十九号)等の規定に基づき損害の賠償を請求することができる。また、医薬品の副作用による健康被害については、医薬品が適正な使用目的で適正に使用されたにもかかわらず生じたものであるなど所要の要件を満たす場合、医薬品副作用被害救済制度の対象として、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法(昭和五十四年法律第五十五号)第二十八条第一項の規定に基づく救済給付(平成十六年四月一日からは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成十四年法律第百九十二号)第十六条第一項の規定に基づく救済給付)が行われることとなる。


ミノキシジルの副作用は?女性も必見!内服薬を使う際の注意点は?

副作用等報告については、医薬品の安全対策のため、医薬品ごとの症例の集積状況等を踏まえ、医薬品の添付文書における使用上の注意の改定が必要であるかなどについての評価を厚生労働省において行っているところであるが、今後、このような取組を強化していくため、平成十六年四月一日から、同日に設立を予定している独立行政法人医薬品医療機器総合機構においても、副作用等報告の分析及び評価を実施することとしている。また、医薬品の副作用等報告に係る個別の報告については、通常、個別の報告によって医薬品の使用と副作用と疑われる症状の発現との間の因果関係を明らかにすることは困難であることなどから、報告された症状が副作用であるかなどについての評価は行っておらず、今後、かかる運用を変更することは予定していない。

リアップリジェンヌは,女性の壮年性脱毛症に対して,効能・効果が認められた「医薬品」です。
女性の頭皮に着目し,発毛成分ミノキシジルに加え,頭皮環境をととのえる成分を配合しました。
■壮年性脱毛症とは…
男性だけでなく女性にも見られる一般的に遺伝性の薄毛又は抜け毛で,ゆっくりと何年もかかって進行します。
普通,髪は2~6年程度をかけて太くしっかりと成長しますが,壮年性脱毛症の方では,その成長期が短くなってしまうため,細く短い毛になってしまいます。
早い人では20代から発症することもあります。
■有効成分ミノキシジルの効果
ミノキシジルは,壮年性脱毛症の毛包に直接作用して細胞の増殖やタンパク質の合成を促します。
その結果,新しい毛髪が生まれ,また抜けにくい太くしっかりとした毛髪が育ちます。
■さらに女性の頭皮環境をととのえる成分を配合
パントテニールエチルエーテル・トコフェロール酢酸エステル・l-メントール
添加物:1,3-ブチレングリコール,クエン酸,エタノール,ヒアルロン酸Na

リアップに発毛効果はない?実際の副作用やひろゆきの対談を抜粋!

正常血圧モデルの動物を使った研究では、ミノキシジル自体に心臓肥大を誘発する作用がある事がわかりました。
メカニズムは完全に解明はされていませんが、心筋内の血管拡張が誘因になっている可能性も示唆されます。
AGA治療においてミノキシジル5mgを内服すると5~10%に足のむくみや心電図変化が見られますが、これらも皮膚や心筋内の血管拡張が原因である可能性が考えられます。

1.用法・用量の範囲より多量に使用しても,あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。
(決められた以上に多く使用しても,効果の増加はほとんどなく,副作用の発現する可能性が高くなります。)
2.目に入らないように注意してください。万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお,症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
3.薬液のついた手で,目などの粘膜にふれると刺激があるので,手についた薬液はよく洗い落としてください。
4.髪の長い人は,髪を押し広げ,髪に薬液がつかぬよう,頭皮に丁寧に塗布してください。
5.アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく,化学繊維等)にはつかないようにしてください。
6.整髪料及びヘアセットスプレーは,本剤を使用した後に使用してください。
7.染毛剤(ヘアカラー,毛染め,白髪染め等)を使用する場合には,完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。
8.つけ毛やヘアピースを着用の方は本剤を十分に乾燥させた後に装着してください。

ミノキシジルの副作用 · かゆみ、炎症 · 頭痛 · 動悸、だるさ、めまい、血圧低下 · むくみ、原因不明の体重増加.

髪が成長するには時間がかかります。
リアップリジェンヌの効果(発毛,育毛,抜け毛の進行予防※)を実感するためにも少なくとも6ヵ月間,用法・用量を守って正しくお使いください。
また,その後はその効果を維持するためにも,継続してご使用になることをおすすめします。
※抜け毛の進行予防:既に始まってしまった抜け毛に対し,その進行を防ぎ,現状を維持する効果
無香料(使用直後はわずかにエタノール等の匂いがします)
■容器の使用方法
■★誤飲防止のため容器本体と計量室,ノズルがはずれなくなっています。
4ステップで使用する容器です
1.キャップをはずす
容器本体をたてにして,キャップをゆっくりまわしてはずします。
逆さや斜めの状態でキャップをはずさないでください。
(薬液がたれる原因になります)
2.容器を逆さにする
黒いノズルが真下を向くように容器を逆さにし,約3秒間待ちます。(計量室に薬液1mLがたまります)
ゆっくり逆さにすると,計量室に薬液が入っていくのがわかります。
3.頭皮に塗布する
まず,容器の先端を,頭皮に垂直にしっかり押し込みます。
その後はトントンと塗布を繰り返してください(数十回)。
黒いノズルの中から透明なノズルが出ます
気になる部分を中心に,1cm~2cm間隔で塗布してください。
(薬液が十分に広がり,効果を発揮します)
4.キャップをしめる
薬液が完全に出なくなったら,キャップをしっかりしめます。
キャップと容器の面が一致するまでしめてください。(キャップをしっかりしめないと,次回,逆さにしても計量室に薬液がたまりません)
■健康で美しい髪を保つ効果的な洗髪法
(1)洗髪前に,頭皮と髪の汚れを落ちやすくするために,軽くブラッシングをします。
(2)シャンプーをつける前に,髪と頭皮をぬるま湯で洗い,サッと汚れを落とします。
シャンプーは直接頭につけず,まずは手のひらでよく泡立てます。
(3)シャンプーが1ヵ所に集中しないよう,頭皮の前3ヵ所,後ろ2ヵ所程度に分けてつけます。
洗髪は,つめを立てず,指の腹を使います。
髪と髪をこすり合わせるとキューティクルがはがれやすくなるので,ていねいに頭皮を洗いましょう。
(4)シャンプーが残らないように,念入りにすすぎます。
すすぎ残りはフケやかゆみの原因になります。
(5)リンスやコンディショナーは,髪全体になじませるようにします。
リンスやコンディショナーのすすぎは,ぬめり感が取れる程度を目安にします。
■1日2回のヘアケア習慣
リアップリジェンヌは1日2回,1回1mLを薄毛の気になる部分に塗布します。
◎ご使用になる時間について
1日2回のタイミングは,ライフスタイルに応じて様々ですが,時間間隔をあけて,例えば朝夕にお使いいただくと効果的です。
また,できるだけ頭皮が清潔な状態でご使用になることをおすすめします。ご自身のライフスタイルに合わせた習慣をお作りください。
例)洗髪のタイミングに合わせて…
夜洗髪する場合
朝:起床→リアップリジェンヌ塗布→乾いてから整髪
夜:洗髪→マッサージ*1→髪の水分を十分とって*2リアップリジェンヌ塗布→乾いてから就寝
朝洗髪する場合
朝:起床→洗髪→マッサージ*1→髪の水分を十分とって*2リアップリジェンヌ塗布→乾いてから整髪
夜:リアップリジェンヌ塗布→乾いてから就寝
*1:マッサージはリアップリジェンヌ塗布前に行ってください。
*2:リアップリジェンヌは十分髪が乾いてからお使いください。
■ヘアケアQ&A
Q:効果はどうやって確認すればよいですか?
A:用法・用量通りに6ヵ月間使用した方は,次の点をよく確認してください。
抜け毛は?
太い抜け毛だけでなく,壮年性脱毛症では多く見られる細く短い抜け毛が減っているか確認してください。
既に始まってしまった抜け毛がこれ以上進行してしまうのを防ぐのもリアップリジェンヌの効果です。
洗髪や整髪の際の抜け毛をチェックしてみてください。
うぶ毛は?
頭皮を軽く触ってみてください。新しい軟毛やうぶ毛が生えてきた感触があるか確認してください。
髪のコシは?
髪を触ってみてください。毛髪にコシが出てきた感じはありませんか?毛髪が太くなり,コシが出てきたか確認してください。
薄毛の程度は?
鏡でチェックしてください。髪の状態を目で見て確認してください。
Q:どういう場合は使用を中止した方がよいですか?
A:次の場合は使用を中止してください。
◆6ヵ月間,用法・用法通り使用しても効果がみられない場合。
◆使用後次の症状が確認された場合。
・皮膚,精神神経系,循環器,代謝系の症状
・脱毛状態の悪化や壮年性脱毛症以外の脱毛症の発症
使用を続けますと,かゆみ,かぶれや脱毛等の症状がさらに進行することもあります。
Q:整髪料は使ってもよいですか?
A:リアップリジェンヌの塗布後,乾いてからお使いください。
日常のヘアケア習慣を変える必要はありませんが,リアップリジェンヌの吸収を妨げないために,塗布後,乾いてから整髪料をお使いください。
Q:染毛剤を使用したり,パーマをかけてもよいですか?
A:染毛・パーマ等を行う場合は,髪や頭皮を洗浄してリアップリジェンヌを洗い流してから行ってください。
また,染毛・パーマ等を行った後にリアップリジェンヌをお使いの場合は,染毛やパーマ等を完全に終えてからお使いください。
Q:ヘアピース,ウィッグ,つけ毛等を使用してもよいですか?
A:リアップリジェンヌの塗布後,乾いてからお使いください。

リアップについては、これまでに次のような対策を講じてきているところである。
「医薬品等安全性情報」(平成十一年十一月九日厚生省公表)に関係する情報を掲載し、リアップの使用中又は使用後に好ましくない症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談するよう薬局及び薬店での販売時における注意喚起を徹底すること及び動悸、胸痛等の好ましくない症状の発現に関する情報が得られた場合には、「医薬品等安全性情報報告制度へのご協力について(お願い)」(平成九年五月十五日付け薬発第六百三十三号厚生省薬務局長通知)に基づく報告をすることを医薬関係者に対して求めた。
「ミノキシジル製剤の安全使用の徹底について」(平成十一年十二月三日医薬安第百四十八号・第百四十九号厚生省医薬安全局安全対策課長通知)により、社団法人日本薬剤師会及び各都道府県を通じて、薬局等に対し、既往歴等のある者に対する安全使用の徹底を図るよう指導した。
平成十一年十二月ごろ、大正製薬株式会社に対して、外箱の表示の改善等により、狭心症、高血圧等の循環器系疾患の既往歴のある者は購入前に医師又は薬剤師に相談すべきである旨の注意喚起を徹底するよう口頭で指導をした。
これらの対策の効果を具体的にお示しすることは困難であるが、これらの対策は、リアップの適正な使用の確保に資するものであったと考えている。

外用薬であるミノキシジルローションの主な副作用は、以下の通りです。 ..

リアップは,男性用の「発毛剤」として承認をうけた「医薬品」(市販薬)です。
安全に,かつ効果的にお使いいただくために,この説明書をよくお読みください。
■注意
本剤は男性用です。女性の方はミノキシジルを1%配合したリジェンヌブランドの製品をご使用ください。
壮年性脱毛症とは,一般的に遺伝性の薄毛又は抜け毛で,ゆっくりと何年もかかって進行し,目立つようになるものです。
リアップは「壮年性脱毛症における発毛剤」です。
髪が成長するには時間がかかります。発毛の効果を実感するまで,少なくとも6ヵ月間,用法・用量を守って正しくお使いください。
また,その後は脱毛の進行予防の効果(既に始まってしまった脱毛がそれ以上進行するのを防ぐ効果)を維持するためにも,継続してご使用になることをおすすめいたします。

(1)用法・用量の範囲より多量に使用しても,あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。(決められた以上に多く使用しても,効果の増加はほとんどなく,副作用の発現する可能性が高くなります)
(2)目に入らないように注意してください。万一,目に入った場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお,症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
(3)薬液のついた手で,目などの粘膜にふれると刺激があるので,手についた薬液はよく洗い落としてください。
(4)アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく,化学繊維等)にはつかないようにしてください。
(5)整髪料及びヘアセットスプレーは,本剤を使用した後に使用してください。
(6)染毛剤(ヘアカラー,毛染め,白髪染め等)を使用する場合には,完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。


ミノキシジルはAGA治療に広く用いられる薬ですが、副作用として動悸・むくみ・頭痛・息切れ、さらにはうつ状態のリスクがあります。

ミノキシジルは、男性型脱毛症(AGA)の治療に効果的な薬剤として知られていますが、副作用の不安から使用をためらう方も多いのではないでしょうか。

ミノキシジルの育毛効果や副作用とは?むくみとその他の副作用も解説

ミノキシジルの副作用を正しく理解し、適切に対処することが、安全で効果的な使用につながります。

ミノキシジルの効果と副作用【女性も使える? やめたらどうなる?】

本記事では、ミノキシジルの副作用について詳しく解説し、女性や心臓・肝臓への影響に関する疑問に答えます。また、ミノキシジルを安全かつ効果的に使用するためのポイントもお伝えします。

頭皮に発赤、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等の症状が現れる場合があります。 ミノキシジル外用薬の副作用2:頭痛

先の答弁書(平成十五年六月六日内閣衆質一五六第五五号)一についてで述べた「副作用等報告」(以下「副作用等報告」という。)においては、リアップの副作用と疑われる症例として、平成十二年四月一日から本質問主意書が提出された平成十五年十一月二十六日までの間に二百八症例(同一の症例が複数回報告されたものを含む。)が報告されており、これらの症例に係るお尋ねの「認知年月日」のほか、患者の年齢の概数、性別及び症状は、別表のとおりである。平成十一年度以前の副作用等報告に係る報告書は、厚生労働省文書管理規程(平成十三年厚生労働省訓第二十一号)別表第二の「第四類(三年保存)」に該当し、既にその保存期間が経過していることから、現在は保存されていない。

最も一般的な副作用は頭皮の痒みです。 また、過剰な使用は低血圧の原因となる可能性があります。

ミノキシジルの使用を検討中の方も、すでに使用している方も、本記事を読むことで、副作用のリスクを理解し、適切な使用法を身につけることができるでしょう。

使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください

実はミノキシジルは高血圧治療の薬「ロテニン」の副作用から発見された薬です。

衆議院議員長妻昭君提出医薬品の副作用に関する質問に対する答弁書

ミノキシジルは、男性型脱毛症(AGA)および女性型脱毛症(FPHL)の治療に広く使用されている外用薬です。全ての治療薬に何らかの副作用はあります。

[PDF] 起原又は発見の経緯 – (1) ミノキシジル及びリアップについて

ミノキシジルはもともと高血圧治療の薬がベースとなっていますので、内服すると心臓や血管に負担がかかり胸痛・心拍数増加・動悸・呼吸困難・むくみなど重大な副作用が生じることも。

ミノキシジルは,当初, 米国アップジョン社 (現Johnson & Johnson 社)により経口の高

かゆみや発赤を和らげるには、ミノキシジルの使用量を減らしたり、使用頻度を下げたりすることが有効です。また、保湿剤を併用することで、頭皮の乾燥を防ぎ、炎症を抑えることができます。

リアップX5(ミノキシジル5%製剤)の効果を示す臨床試験データ

ミノキシジルを使用する前に、頭皮を清潔に保ち、優しくマッサージすることも大切です。これにより、薬剤の浸透が促進され、副作用のリスクを最小限に抑えられます。

【WEB限定】リアップX5 60ml 大正製薬 ミノキシジル 発毛 ..

リアップで初期脱毛以外に起こる副作用をリアップの臨床データを確認すると

ダイレクトOTC) として承認された 「リアップ」 (ミノキシジル 1%) の有効成分を 5%に ..

これらの症状は、ミノキシジルによる重篤な副作用を示唆している可能性があります。

ミノキシジルはリアップ等の塗布薬としては厚労省の認可を得ていますが、AGA ..

お尋ねの「市販薬の発毛剤「リアップ」で、過去三年間で三人の方が副作用の疑いで死亡したとの報告」とは、先の答弁書(平成十五年九月二十六日内閣衆質一五六第九九号。以下「前回答弁書」という。)別表第一でお示しした症例のうち、大正製薬株式会社製「壮年性脱毛症用発毛剤リアップ」(以下「リアップ」という。)の有効成分であるミノキシジルが被疑薬とされる三症例に関する報告(以下「本件副作用報告」という。)を指すものと考えるが、本件副作用報告においては、リアップの副作用と疑われる「急性心不全」、「心筋梗塞(疑)」及び「心停止」により患者が死亡した旨の報告がなされているものの、リアップの使用とこれらの症状の発現との間の因果関係の有無は必ずしも明らかではないと考えている。
同社からは、本件副作用報告に関する事情を聴取したところであるが、リアップの使用とこれらの症状の発現との間の因果関係を明らかにするような情報は得られていない。また、ミノキシジルの副作用については、二千三年七月二十八日発行の「Journal of Cutaneous Medicine and Surgery」に掲載された論文「Safety of Topical Minoxidil Solution: A One-Year, Prospective, Observational Study」によれば、疫学調査の結果、ミノキシジルの使用と循環器系の副作用の発現との間には関連があるとは認められない旨の結論が得られているとのことであり、本件副作用報告についても急性心不全等の症状の発現とリアップの使用との間の因果関係を明らかにすることは困難であると考えられるところ、現時点で政府として何らかの調査を行うことは予定していない。

[PDF] 使用上の注意や製品パッケージに記載された事項をよくお読みになり

ミノキシジルの使用によって、手足のむくみ(浮腫)が生じることがあります。この副作用は、ミノキシジルが体内の血管を拡張し、血液循環を促進することで引き起こされると考えられています。

もともとは、高血圧患者用に血圧を下げる治療に使われていましたが、副作用 ..

ミノキシジルは濃度が高くなれば効果も副作用も高くなりますので、通常のリアップであれば、副作用はさらに低いものとなります。